Liberan 75 registros de genéricos de 11 sustancias activas

Tras el vencimiento de las patentes

Salud aprueba 29 genéricos

Para prevenir cáncer de mama, embolias, asma y disfunción renal; en dos meses se han liberado 75 registros de genéricos de 11 sustancias activas.

Imeria Odremán y Balentina Milano desarrollaron el primer estudio de bioequivalencia a un medicamento genérico para comprobar si éste ofrece la misma seguridad terapéutica a un paciente que uno original o de referencia.

En el marco de la Estrategia de Liberación de Genéricos para el Ahorro de las Familias, la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), anunció la aprobación y liberación del tercer paquete de medicamentos genéricos para el tratamiento de enfermedades crónico-degenerativas que afectan a miles de mexicanos, luego del vencimiento de las patentes.
El Secretario de Salud, Salomón Chertorivski Woldenberg, informó que la COFEPRIS autorizó 29 nuevas versiones genéricas correspondientes a cuatro sustancias activas (Docetaxel, Clopidogrel, Montelukast y Besilato de Cisatracurio), que se usan para prevenir cáncer de mama, cáncer de ovario, embolias, asma y disfunción renal y hepática.

Saud y economía
Destacó que esta medida es relevante para la salud pública y la economía, ya que los genéricos de las cuatro sustancias activas presuponen ahorros para las familias y las finanzas públicas por 3 mil 808 millones de pesos al cabo de cuatro años.
Con este avance, dijo el secretario Chertorivski, en dos meses se han liberado 75 registros de medicinas genéricas de 11 sustancias activas, que significarán ahorros globales por alrededor de 9 mil millones de pesos en los próximos cuatro años.

Da resultados
La Estrategia de Liberación de Genéricos que puso en marcha el gobierno del presidente Felipe Calderón para asegurar el abasto pleno de medicamentos con la misma calidad y a un menor precio, está dando resultados.
Durante el primer mes los costos de los medicamentos genéricos de las tres sustancias liberadas en el primer paquete (Atorvastatina, Gemcitabina y Pioglitazona) se redujeron en 47% en promedio.
Algunos costos de las versiones genéricas de dos sustancias innovadores del segundo paquete (Sildenafil y Bicalutamida) han disminuido en 52%.

Experiencias internacionales
La Secretaría de Salud estima con base en experiencias internacionalesque los precios de los genéricos disminuirán alrededor de 30% en el primer año y 75% en cuatro años.
Por su parte, el Comisionado Federal de la COFEPRIS, Mikel Arriola, explicó que en este tercer paquete se liberaron 8 genéricos del Clopidogrel, 9 del Docetaxel, 1 del Besilato de Cisatracurio y 11 del Montelukast.

Equivalentes en calidad
La COFEPRIS, indicó, ha decidido aprobar estos genéricos una vez que se comprobó que son equivalentes en calidad, seguridad y eficacia a los innovadores, se confirmó con el IMPI el vencimiento de la patente y se determinó que las versiones genéricas representarán ahorros millonarios para los pacientes y las finanzas públicas.
El titular de la COFEPRIS manifestó que los beneficios directos al consumidor se verán al ampliarse la oferta de medicamentos, reducirse los precios y disminuir su gasto de bolsillo.

Nombre químico
Informó que la lista de genéricos autorizados se subirá al portal www.cofepris.gob.mx para consulta de los interesados.
El término genérico se emplea para identificar un fármaco por su nombre químico o bien por la clasificación farmacológica a la cual pertenece, de esta manera se evita el uso de la marca comercial.

Igual composición
Estos medicamentos son una especialidad con la misma forma farmacéutica de una sustancia medicinal, de igual composición tanto cuantitativa como cualitativa, cuyo perfil de seguridad y eficacia terapéutica ya están suficientemente establecidos.
El doctor José Elías Villamizar, investigador del Instituto Venezolano de Investigaciones Científicas (IVIC), aclaró estos y otros argumentos que han surgido a nivel tanto nacional como internacional.

Largo proceso
“Cuando una persona va a la farmacia y compra un medicamento no tiene la mínima idea de todo el proceso de investigación que está detrás de esa caja", explicó el doctor Villamizar
"Desde el momento que un químico descubre un remedio, pueden pasar diez e incluso hasta veinte años para que llegue al mercado y vaya a la distribución y venta en farmacias, debido a que deben realizarse una serie de estudios que son regulados por diferentes entes locales e internacionales, que buscan minimizar los posibles efectos secundarios y orientar a los pacientes acerca de los riesgos que pueden tener al tomarlo”.

Una patente
Para proteger la inventiva durante todo este largo proceso, el laboratorio farmacéutico transnacional obtiene una patente, documento que le acredita como propietario de la invención por un tiempo determinado.
Una vez que expira la patente aparecen en el mercado los medicamentos genéricos, los cuales compiten con los de marca.
“La farmacéutica transnacional ha realizado todos los estudios de seguridad de su medicamento in vitro, en animales, humanos y luego en pacientes para superar los controles del ente regulador.
"En vista de esto, los genéricos cuando entran al mercado solo deben demostrar ante los organismos reguladores que tienen una equivalencia terapéutica con la especialidad de referencia -que es el de marca- y esto es posible con los estudios de bioequivalencia” explicó Villamizar.

Biodisponibilidad y bioequivalencia
Los estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia son muy delicados y regulados en vista de que parten de ensayos con voluntarios sanos.
“En Venezuela, el ente regulador es el Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel" (INHRR) que se encarga de supervisar y legalizar todo lo referente a los medicamentos.
"Para realizar un estudio de bioequivalencia debemos pasar por tres etapas: clínica, analítica y estadística.
"En la clínica se involucra a voluntarios sanos, no hablamos de pacientes aunque hay algunas excepciones, pero en la mayoría de los casos son personas que tienen un perfil adecuado y son elegidas para hacer estos estudios.
"Se toman muestras de sangre, y este plasma es trasladado a un laboratorio analítico donde es examinado para determinar cuál es la concentración del medicamento en cada una de ellas.
"En los estudios de bioequivalencia se analiza tanto al genérico como el de marca y la idea es que el comportamiento de ambos sea el mismo” reiteró Villamizar.

Profeco presente en la Fiesta Guadalupana

Basílica 2011

Inicia Profeco Programa Especial de Verificación

Ante la celebración del aniversario de las apariciones de la Virgen de Guadalupe, la Procuraduría Federal del Consumidor implementó el Programa Especial de Verificación Basílica 2011, que tendrá como principal objetivo orientar a los proveedores y a los consumidores para que se cumpla con la Ley Federal de Protección al Consumidor y la normas vigentes aplicables.

En este tenor, la Profeco insta a los proveedores de servicios y productos relacionados con esta celebración a llevar acabo una actividad comercial donde la autorregulación y la corresponsabilidad entre comerciantes brinden al consumidor mayor confianza de que sus derechos son respetados al momento de adquirir un bien o servicio.

Cerca del consumidor

De la misma manera, en el marco del Programa Especial de Verificación Basílica 2011, que se lleva a cabo del 8 al 12 de diciembre, la Profeco instrumentará acciones con el objeto de estar muy cerca de los consumidores y evitar que se afecten sus derechos, seguridad y economía durante estas fechas.

Normas oficiales

A través de estas acciones, se vigilará que los proveedores de productos y servicios, ajusten su comportamiento comercial a lo establecido por la Ley Federal de Protección al Consumidor (LFPC), y que los productos y servicios que se ofrezcan cumplan con las normas oficiales mexicanas aplicables.

En este tenor, el personal de la Dirección General de Verificación y Vigilancia supervisará que las cocinas económicas, tiendas de abarrotes, farmacias, pollerías, tortillerías y cremerías, así como en restaurantes, hoteles y estacionamientos, exhiban los montos totales a pagar y respeten los precios de productos y las tarifas de servicios.

Instrumentos de medición

De la misma manera, se vigilará que los instrumentos de medición empleados en las transacciones comerciales y en estacionamientos públicos, como son las básculas empleadas para la venta de productos a granel y relojes registradores de tiempo de estacionamientos, entreguen kilogramos completos y estén debidamente calibrados.

Asimismo, la Profeco informa que para una mejor atención de los consumidores, se están instalando módulos que operarán de manera permanente en la recepción de denuncias que serán atendidas de manera inmediata. 

Mantas espectaculares

Dichos módulos se ubicarán uno en el atrio de la Basílica y los demás en los alrededores del recinto, identificados por mantas espectaculares y/o unidades móviles conocidas como Ángeles Blancos.

Complementariamente, se colocarán carteles (preciadores) en los comercios semifijos y ambulantes para que exhiban, de forma visible sus precios, a efecto de que, quienes decidan adquirir productos en ese tipo de comercios, tengan oportunidad de comparar precios y puedan tomar su mejor decisión de compra.

Informes y quejas

Profeco pone a disposición de los consumidores el Teléfono del Consumidor, 5568 8722 en el Distrito Federal y Área Metropolitana de la Ciudad de México, o bien 01800 468 8722, de larga distancia sin costo en el resto de la República, y la página electrónica www.profeco.gob.mx, así como en las de las redes sociales de Facebook, http://www.facebook.com/consumidorinteligente, y de Twitter, @profeco, para denunciar en cualquier momento las prácticas abusivas llevadas a cabo por parte de los proveedores.

Ante emergencias decembrinas

Durante fiestas decembrinas

Medidas de prevención para evitar emergencias

La principal causa de atención son los traumatismos provocados por accidentes automovilísticos y quemaduras

Ante el incremento en el consumo de alcohol, comida y uso de juegos pirotécnicos en estas festividades decembrinas, el Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS) alista al personal médico, de enfermería, trabajo social, intendencia y administrativo que laborará en las áreas de urgencias para atender cualquier incidente.

Traumatismos provocados por accidentes

El jefe del Servicio de Urgencias del Hospital General Regional (HGR) número 1 “Carlos Mac Gregor Sánchez Navarro” del IMSS, Armando Iturbe Fuentes, reveló que durante la época navideña la principal causa de atención son los traumatismos provocados por accidentes automovilísticos y quemaduras, seguido por los problemas metabólicos por la ingesta de alimentos propios de la época.

Medidas de prevención

Los jóvenes menores de 30 años deben tomar medidas de prevención, sobre todo durante las posadas en las que el consumo de alcohol incrementa y, por lo tanto, el riesgo a sufrir accidentes viales y riñas callejeras también aumenta, explicó.

Por otro lado, durante los festejos de las cenas de navidad y fin de año, donde se acostumbra utilizar pirotecnia, los menores de edad y adultos mayores deben estar bajo constante vigilancia, ya que son los más vulnerables a sufrir algún incidente, destacó.

Cenas conmemorativas

De igual modo, con los alimentos que se reparten durante esas cenas conmemorativas y en los recalentados deben ser ingeridos con moderación debido a que pueden afectar el organismo por el consumo excesivo, o bien sufrir lesiones durante la preparación de los mismos, mencionó.

En caso de salir a vacacionar, continuó, se sugiere a las familias cerrar los conductos de gas y agua, así como desconectar la corriente eléctrica para prevenir algún percance. También es necesario llevar a revisión el automóvil en el que se viaja y portar siempre un botiquín de primeros auxilios, así como los teléfonos de emergencia.

Recursos suficientes

Hay recursos suficientes

El doctor Iturbe Fuentes resaltó que a pesar de que el número de atenciones en las áreas de urgencias se mantiene o disminuye, el servicio cuenta con los recursos humanos y materiales suficientes para ocuparse de los incidentes que puedan presentarse.

Concluyó que es ideal recordar a la población que las próximas fiestas son días para disfrutar la convivencia entre familia y/o amigos, por lo que recomienda acatar las acciones preventivas para recibir en las mejores condiciones de salud el año nuevo.